异形旋转式压片机其详细的操作是很有讲究的

　　异形旋转式压片机是一种多功能的制药、化工及其他行业常用的设备，主要用于将粉状或颗粒状物料压制成各种异形片剂。其工作原理与旋转式压片机相似，都是基于单冲压片机的基本原理，但针对特定形状的需求进行了优化和改进。该设备通过均布于旋转转台的多副模具，按一定轨迹作垂直往复运动，通过压轮将颗粒状物料压制成所需形状的片剂。

　　异形旋转式压片机主要由转台、轨道机构、充填调节装置、片厚（压力）调节装置、加料装置、罩壳部分以及传动装置等组成。这些部分共同协作，完成物料的压制过程。

　　异形旋转式压片机的操作步骤：

　　1、准备过程

　　检查冲模质量：在操作前，应仔细检查冲模是否有缺边、裂缝、变形或紧松不合的情况，并确保装置是否完整良好。这是确保生产顺利进行和产品质量合格的关键步骤。

　　安装冲头冲模：根据生产品种和规格，正确安装上冲头和冲模。中模安装时需放正并用专用工具轻轻撞击；上冲安装后要检查其进入中模孔的灵活性；下冲安装与上冲相同，完成后必须将园盖板放平。这些步骤对于保证压片机的正常运行和片剂的质量至关重要。

　　试车运行：用手转动试车手轮，使转盘沿数顺序方向旋转1—2转，观察上、下冲进入中模孔和曲线轨道上的运行情况，确保无碰撞和硬磨擦现象。然后开动机器空车运转2—3分钟，确认无异常噪声后方可投入生产。

　　2、操作过程

　　领用颗粒原料：按生产指令从中间站领用颗粒原料，并与保管员进行核对品名、规格、批号和数量，填写物料交接记录。这一步骤确保了原料的正确性和可追溯性。

　　检查颗粒质量：检查颗粒原料的干燥程度，要求颗粒中的细粉含量不得超过10%。如不合格则不宜硬压，以免影响片重和机器使用寿命。

　　调节压力充填量：将压力调节到最小（即片厚调节到最大），充填量调节到最大。倒入颗粒后逐步调整片子的重量和硬度至符合成品要求，再启动电机进行正常运转生产。

　　监控生产过程：在生产过程中至少每15分钟抽检一次片剂质量，确保符合要求。同时注意机器的运转情况，如有异常声响应立即停机检查。

　　3、结束过程

　　拆卸清洁：压片结束后，停机并将上、下冲头及刮粉器拆下擦拭干净。这是保持设备清洁和延长使用寿命的重要措施。

　　填写记录：将片剂转至中间站并填写中间体交接记录。及时填写素片待验单并送交QA检查员。这些记录对于产品质量的追踪和问题的追溯至关重要。

　　清场管理：按照清场管理规程进行清洁工作，填写清场记录并通知QA员检查合格后挂清场合格证和设备状态标志。这是确保生产环境整洁和符合GMP规范的必要步骤。